FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1827-2014
Philips MR systems: Trolley Variable Height IRF (for Ingenia 1.5T & 3.0T products) Product Usage: Diagnostic MR System. The Height Adjustable FlexTrak trolley and Trolley Variable Height IRF is an optional device designed to prepare the patient outside the examination room to enhance workflow and make additional non-magnetic hospital beds unnecessary.
Publicado el 25 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2014
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Qué peligro representa
Ingenia customers have experienced clamping of the foot under the central column of the Height Adjustable Flex Trak trolley and the Trolley Variable Height IRF.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide), Canada, Mexico Australia, Austria, Germany, Belarus, Bulgaria, Brazil, China, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Jordan, Korea, Republic of Korea, Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Pakistan, Russian Federation, Singapore, Slovakia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, and Vietnam.
- Lote
- Model Number: 9896 030 1929.1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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