FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1827-2019
EGIA 45 ARTICULATING XTRA THICK SULU, Item Code EGIA45AXT
Publicado el 26 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The device may be missing one of two pin components that maintain alignment of the device jaws, resulting in incomplete staple formation which may lead to bleeding, anastomotic leak, peritonitis, or pneumothorax which can result in the potential for infection and/or sepsis.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien LLC
- Distribuidor
- Nationwide domestic distribution, worldwide foreign distribution.
- Lote
- N6B0080KX N6C0975KX
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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