FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1835-2022
Heavy Double Flexible Tipped Wire Guide, Guidewire Reference Part Number/GPN: THDOC-35-60-0-3 G11949 C-HDOC-18-40-0-2 G09201 C-THDOC-18-40-0-2-HTS G26925
Publicado el 5 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 16 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cook Medical identified that devices from the affected device lots may have a complete breach of the chevron seal of the packaging. Therefore, the sterility of affected devices may be compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Incorporated
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide. Foreign distribution worldwide.
- Lote
- THDOC-35-60-0-3 G11949 UDI-DI: 00827002119499 Lots/Expiration Dates: 14797780 16-06-2027 C-HDOC-18-40-0-2 G09201 UDI-DI: 00827002092013 Lots/Expiration Dates: NS14807603 22-06-2027 C-THDOC-18-40-0-2-HTS G26925 UDI-DI: 00827002269255 Lots/Expiration Dates: NS14818388 29-06-2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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