FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1836-2022
Newton Wire Guide (LT Taper/10cm Distal Flexibility), Guidewire Reference Part Number/GPN: TSFNA-35-145 G00701 TSCFNA-35-145-3 G00561
Publicado el 5 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 16 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cook Medical identified that devices from the affected device lots may have a complete breach of the chevron seal of the packaging. Therefore, the sterility of affected devices may be compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Incorporated
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide. Foreign distribution worldwide.
- Lote
- TSFNA-35-145 G00701 UDI-DI: 00827002007017 Lots/Expiration Date: 14798674 16-06-2027 TSCFNA-35-145-3 G00561 UDI-DI: 00827002005617 Lots/Expiration Date: 14835600 11-07-2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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