FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1840-2022
Roadrunner PC Wire Guide (The Firm LT), Guidewire Reference Part Number/GPN RLPC-35-145 G06866
Publicado el 5 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 16 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cook Medical identified that devices from the affected device lots may have a complete breach of the chevron seal of the packaging. Therefore, the sterility of affected devices may be compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Incorporated
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide. Foreign distribution worldwide.
- Lote
- RLPC-35-145 G06866 UDI-DI: 00827002068667 Lots/Expiration Date: 14828631 06-07-2025 14828643 06-07-2025 14828644 06-07-2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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