FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1845-2014
Siemens RAD Fluoro Uro System (Ysio, Luminos dRF, and Uroskop Omnia) with software versions VB10G. Product Usage: Image Intensified Fluoroscopic X-ray system
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When using systems operating with software versions VD10A/G during a RAD examination, a malfunction can result in the image appearing very dark, which may prompt unnecessary repetition of the examination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution in the states of OH, NJ, MA, CO, NY, CA, MD, OR, KY, PA, IL, VA, TX, MN, KS, GA, and WY.
- Lote
- Model numbers 10094910, 10281013, and 10281163 with software version VB10G.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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