FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1846-2014
ProBeam Proton Therapy System (HGA and HFB) Product Usage:ProBeam Proton Therapy System provides protons for precision radiotherapy of lesions, tumors, and conditions anywhere in the body. where radiation treatment is indicated.
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Anomaly with the ProBeam System where under certain conditions, the Treatment Control and Monitoring application could fail to send treatment history records to the ARIA database.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- VARIAN MEDICAL SYSTEMS PARTICLE THERAPY GMBH
- Distribuidor
- US Distribution in tthe state of CA
- Lote
- Codes: HFB0031, HGA0032, HGA0033, HGA0034, HFB0035.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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