FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1849-2012
Medtronic 0-arm Imaging System with Software Version 3.1.1, Catalog Numbers: BI-700-00027-120R and BI-700-00027-120. The 0-arm¿ Imaging System is a mobile x-ray system designed for 2D fluoroscopic and 3D imaging.
Publicado el 27 de junio de 2012 · Inicio del retiro: 12 de octubre de 2010
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software Version 3.1.1 does not meet navigational accuracy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Navigation, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the states of CO, IN, and MN.
- Lote
- Serial Numbers: 125, 156, 234R.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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