FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1850-2012
Boston Scientific Profile Single-Use Pediatric Snare 11mm UPN Outer Box M00562531 Inner Pouch: M00562530 , The single-use Profile Polypectomy Snare consists of a flexible wire cable loop which can be extended and retracted from the snare's flexible outer sheath using a three-ring handle. When passed through an endoscope and activated, the snare delivers a monopolar electrical current to cut and cauterize tissue with the loop
Publicado el 27 de junio de 2012 · Inicio del retiro: 16 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Difficulty in extending snare loop from the catheter
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Canada, Australia, Austria, Belgium, France, GB, Germany, Italy, Netherlands, Qatar, Spain, Sweden, and Switzerland
- Lote
- Lot Numbers: 14951476, 14951479, 14987882,15068203
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States