FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1851-2020
NobelParallel Conical Connection NP, 3.75x10mm (Endosseous Dental Implant); REF 37965; UDI (01)07332747091441(10)12129104(17)240203 - Product Usage: are intended to be used in the upper or lower jaw bone (osseointegration) and used for anchoring or supporting tooth replacements to restore chewing function.
Publicado el 13 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The top label of article no. 37965, lot 12129104 (immediate packaging of endosseous dental implants ) may incorrectly indicate an implant length of 7mm, which is shorter than the actual length of the implant (10mm).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nobel Biocare Usa Llc
- Distribuidor
- International distribution - the country Russia only.
- Lote
- Lot:12129104
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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