FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1857-2012
Hartmann Econolux Ref 416 105 Sterile Gauze sponge 4"x4" 12-ply 24 boxes/case 1200 total sponges For use in wound cleansing, debriding of wounds, wound packing, covering and swabbing
Publicado el 4 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Micro holes were detected in the laminate of the sterile barrier system of sterilized Hartmann Econolux and Hartmann Sterilux gauze products
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hartmann USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including states of: AZ, CA, FL, GA, KY, MO, MS, NC, PA, SC, TN, TX, and VA.
- Lote
- Item # 416105 (Econolux): 101546391, 101646398, 101747392, 101850399, 101952309, 200106397
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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