FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1827-2012
Fresenius GranuFlo (powder) Acid Concentrate Product Codes: OFD1201-3B, OFD1251-3B, OFD2123-3B, OFD2201-3B, OFD2220-3B, OFD2223-3B,OFD2225-3B, OFD2231-3B, OFD2251-3B, OFD2301-3B, OFD2323-3B, OFD2325-3B, OFD3201-3B, OFD3231-3B, OFD3251-3B, OFD3301-3B. For the treatment of acute and chronic renal failure during hemodialysis procedure.
Publicado el 4 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 29 de marzo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Risk of Alkalosis with acetate containing dialysis acid concentrates
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution and the country of Guam.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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