FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1861-2016
Endoscope ED-250XL5 Operations Manual: Cleaning, Disinfection
Publicado el 8 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 23 de diciembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
This correction is in response to publicized reports of multi-drug resistant bacteria on endoscopes used for Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatogram (ERCP) procedures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fujifilm Medical Systems U.S.A., Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- All distribution dates :3/2003-4/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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