FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3129-2017
Fujifilm Endoscope Models ED-250XL5 ED-250XT5 ED-450XT5 ED-450XL5 Product Usage: This product is a medical endoscope for the duodenum and upper GI tract. It is intended for observation, diagnosis, and endoscopic treatment of the esophagus, stomach and duodenum. This product is not used for any other purposes.
Publicado el 20 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Fujifilm is conducting a corrective action due to an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fujifilm Medical Systems U.S.A., Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- will be entered.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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