FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1867-2021
Mechanical Filter with Connector Small, Tethered Cap, Item Code 351/5979 - Product Usage: indicated for single use on anesthetized patients and respiratory care patients who require a breathing circuit with ISO standard 15mm or 22 mm connectors.
Publicado el 23 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 29 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The company was notified by their supplier of sterilization services for airway products in Italy of potential deviations from validated parameters for ethylene oxide sterilization.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien, LP
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of DE, KY, NY, TX, VA, VT, and WA. Global Distribution.
- Lote
- GTIN Primary Package: 20884522033234 GTIN Secondary Package: 10884522033237 Lot Number: 20J0699FAX
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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