FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1868-2013
Mesa Smart-Read EZTEST BIOLOGICAL INDICATOR MONITORING SYSTEM. Intended for use in determining the efficacy of steam sterilization processes.
Publicado el 7 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Self-contained steam biological indicator, are recalled because Mesa recently determined that the read out time is not in specification with the label claims.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mesa Laboratories, Inc., Bozeman Manufacturing Facility
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and countries of: Australia, Brazil, Bulgaria, Canada, China, Colombia, Croatia, Egypt, Greece, India,Israel, Japan, Jordan, Malaysia, Mexico, Milanese, Netherlands, Peru, Portugal, Pozan, Romania, Spain, Sweden, Taiwan, Thailand, United Kingdom, and Uruguay.
- Lote
- Lot No SR-444 Manufacture Date 2013 January 21 Expiration Date 2015 January 21; Lot No SR-445 Manufacture Date 2013 February 15 Expiration Date 2015 February 15. Lot No SR-447 Manufacture Date 2013 March 18 Expiration Date 2015 March 18.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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