FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1869-2013
Caddy - PedFuse, Screw Caddy, 8MM and 9MM, Part Number: 11-80009 Rev. B The caddy holds, in an organized fashion within the case, 8mm and 9mm pedicle screws used during implantation of pedicle screw system devices intended to provide immobilization and stabilization of spinal segments of skeletally mature patients
Publicado el 7 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 5 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Two sections that are designated for the 8mm and 9mm screws were switched; the holes that hold the 8mm screws are designed for 9mm screws, and the holes that hold the 9mm screws are designated for 8mm screws.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SpineFrontier, Inc.
- Distribuidor
- US distribution in states of: CO, DC, MA and TX.
- Lote
- 31176, 018652, 018645R, 42011
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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