FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1870-2014
IS4000 da Vinci Xi - Endoscope accessory; 30 Degree, 8mm Endoscope. Intuitive Surgical Inc.
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2014
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Qué peligro representa
In some procedures when using the endoscope in conjunction with the IS4000 (da Vinci Xi) System, the surgical view has an orange-yellow tint which can make it hard to differentiate between tissue
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intuitive Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of FL, TX, and NY.
- Lote
- 470027-20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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