FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1869-2014
MOSAIQ MOSAIQ is an oncology information system used to manage workflows for treatment planning and delivery. It supports information flow among healthcare facility personnel and can be used where ever radiotherapy and/or chemotherapy are prescribed.
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 29 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
MOSAIQ does not re-calculate the agent volume when the user changes the ordering dose (to other than what was calculated) prior to saving the order.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) including Puerto Rico and the states of AL, AK, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IL, IN, IA, KY, LA, ME, MD, MA, MI, MO, MT, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TX, VT, VA and WA,. and the countries of Australia, Canada, New Zealand and United Kingdom.
- Lote
- Released builds 2.50.04D5 and higher
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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