FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1870-2025
Catalog No. 8888160119; Umbilical Vessel Catheter Insertion Tray with 2.5 and 5 French UVCs
Publicado el 4 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 2 de mayo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Packaging defect may compromise sterility of the product. Use of a non-sterile product on the patient could lead to infection in neonates.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cardinal Health 200, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV and the countries of Brazil, Canada, Chile, Colombia, Singapore, South Africa.
- Lote
- UDI-DI (ea) 10192253040289; UDI-DI (box) 50192253040287 Lot 2502400146
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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