FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1877-2025
BioFire Respiratory Panel 2.1 plus Kit, REF: 423740, For Filmarray systems
Publicado el 4 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to manufacturing error, respiratory panel may result in elevated control failures and/or false negative results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- BioFire Diagnostics, LLC
- Distribuidor
- International distribution in the country of Singapore.
- Lote
- Lot# 1475424/ UDI: None
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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