FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1873-2024
Integra¿ Cranial access kit (without Prep solutions) Bit and Guard- Used during a ventriculostomy procedure. Catalog Number: INS5HND
Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 17 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential holes and tears in the sterile packaging (header bag) of the Cranial Access Kit may compromise the sterility of the device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of CA, BE, CL.
- Lote
- UDI-DI: 10381780263906 Lot Number/Exp. Date: 7257032 07/16/2025 ; 7275713 09/03/2025 ; 7291974 09/03/2025; 7312131 09/03/2025; 7289690 09/03/2025; 7291975 09/03/2025; 7312137 09/03/2025 7312139 09/03/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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