FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1874-2024
Prelude Guide Sheath Roadster, REF PG5F45S018, 5F 0.076 (1.9 mm), 45 cm, STERILE EO, RX ONLY
Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Their is a potential that sheaths labeled with .018 dilators may contain a .038 dilator.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the state of CA and the countries of New Zealand and Canada.
- Lote
- Lot # H2800643/ UDI: 00884450770757
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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