Mobiletta Mira Mobile X-ray System
Publicado el 14 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 2 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens issued a Field Safety Alert about the potential risk to users when operating the Mobilett Mira. When a Mobilett Mira is regularly exposed to extensive mechanical strain (driven over high thresholds for doors or elevators), it is possible that one of its main wheel shafts could break because of material fatigue, resulting in the chassis falling on the ground on the affected wheel side. This
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Distribution including the states of IA, SD, NC, WI, OH, NE, TX, KS, ID, MI, GA, AR and IL.
- Lote
- Model number 10273100
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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