FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1877-2013
Carestream DRX Evolution System, X-Ray System --- The DRX-Evolution system is a permanently installed diagnostic x-ray system for generation of x-rays for examination of various anatomical regions.
Publicado el 21 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 3 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to potential for an x-ray exposure technique change.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carestream Health Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) including the countries of Austria, Australia, Belgium, Canada, China, Finland, France, Germany, Italy, Korea, Kuwait, Saudi Arabia, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, United Kingdom.
- Lote
- Carestream DRX Evolution Systems using V5.5.410.33 MR2 Software
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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