FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2143-2014
Ultra-speed Dental Film, Catalog Number/REF 834 8658, KODAK and Carestream DENTAL labels --- Carestream Health Inc.
Publicado el 13 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 2 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Indicator Dot on the film packet's outer printed paper labeling was incorrectly positioned relative to the location of the raised dot on the dental intraoral film. This may cause confusion for the dental practitioner. If the processed film is placed on the view box by referencing the film's raised dot, the image orientation will be rotated 180 degrees.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carestream Health Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- Lot Numbers: 33301201, 33301202, 33301203, 333012 part unknown, 34301501
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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