FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1883-2017
SmartSite Add-On Bag Access Device, Model No. 10013365
Publicado el 3 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 17 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CareFusion is recalling the SmartSite Add-On Bag Device due to reports of separation and/or leakages between the spike port and the drip chamber spike. A separation or leak can cause a delay of infusion, an interruption of infusion, exposure to medication or hazardous infusates, or underinfusion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 303, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution
- Lote
- 15055146 15055702 15056299 15056618 15065645 15075740 15076166 15076167 15076664 15076729 15077085 15085031 15085156 15086107 15095014 15095411 15106928 15116928 15125952 15126069 15127413 16015324 16015325 16015607 16025824 16025948 16027008 16035527 16036131
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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