FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1891-2024
Tri-Staple 2.0 Black Reinforced Intelligent Reload- Applications in abdominal, gynecologic, pediatric and thoracic surgery for resection, transection of tissue and creation of anastomosis Model: SIGTRSB60AXT
Publicado el 5 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential damage to the cartridge can result in poor staple formation and/or incomplete staple line, may cause a delay in surgery
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien, LP
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the state of NJ and the countries of Australia, Japan, New Zealand, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Taiwan, Thailand.
- Lote
- GTIN: 10884521717633 20884521717630 Lot #: N3G1372Y
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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