FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1901-2019
Siemens Artis Q zeego ---Interventional Fluoroscopic X-Ray System Model Number: 10848283
Publicado el 10 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 6 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Artis Zee, Artis Q, Artis Pheno or Artis Icono systems equipped with a DCS Extended or DCS Movable, the potential exists for individual screws of the screwed connection joining the pivot bearing to the ceiling-mounted support to work loose or snap off, can result in severe injuries to patients and operating personnel
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Serial Numbers: 117309 117125
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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