FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1909-2019
REVACLEAR 400 Dialyzer, Product Code 114746L Revaclear 300 and Revaclear 400 dialyzers are indicated for treatment of chronic and acute renal failure by hemodialysis.
Publicado el 10 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential presence of ruptured dialyzer fibers which may lead to a blood leak during treatment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution and Internationally to: Canada and Bermuda.
- Lote
- UDI 07332414124076 Lot Numbers: C419205101 C419205201 C419205301
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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