FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1916-2024
STARDRIVE SCRWDRVR SHFT/T4 50MM/SELF-RETAINING/HXC-Intended for tightening, loosening, or removing of screw implants during orthopaedic surgery. Part Number: 03.130.010
Publicado el 5 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 25 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stardrive Screwdrivers manufactured without a 5-degree relief cut around the tip and will not engage with their respective 1.3mm and 1.5mm screws, may result in surgical delay
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes (USA) Products LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Lote
- UDI-DI: 10886982075192 Lot Numbers: 97P6250, 97P6251, 97P6252
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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