FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1918-2021
Hays Ultrasound kit Item ID: H1000SE
Publicado el 30 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 29 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
No 510k for the product to be used in a natural or surgical opening to the body
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exact Medical Manufacturing, Inc.
- Distribuidor
- US distribution to states of FL, MT, NY, OH, GA, and Puerto Rico
- Lote
- Lot Numbers: 2005E090 2006E495
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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