FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1920-2024
MEGADYNE MEGA SOFT Pediatric Patient Return Electrode. Reusable Patient Return Electrode for patients weighing (0.8lb-50lb), (350g-22.7Kg), 66cm Long x 30.5cm Wide x 1.25cm. Electrosurgical use.
Publicado el 12 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 8 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports of patient burns.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Megadyne Medical Products, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution. US nationwide including Puerto Rico; Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Canada, Chile, Czechia, France, Germany, Greece, Hong Kong, India, Ireland, Italy, Japan, the Netherlands, Norway, Poland, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, South Korea, Spain, Switzerland, Thailand, United Arab Emirates, and United Kingdom.
- Lote
- Model Number: 0840; UDI-DI: 10614559103395; Lot Number: All distributed lot numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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