FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1942-2025
Ami HTX.
Publicado el 25 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The X-ray safety and manufacturing date labels affixed to the Lago X/ AMI HTX instrument do not correspond exactly to the labeling stipulated by the FDA / CDRH.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Spectral Instruments Inc
- Distribuidor
- US
- Lote
- Accession number 2510780-000
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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