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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1948-2013

Colorimetric (CM)/ Rate (RT) incubator wear pads. Product Codes: 1) 6801375, 2) 6801890, 3) 6802445, 4) 6802413 Product Usage: The CM/RT incubator processes Microslide reagents with the following VITROS systems: 1) VITROS 5,1 FS Chemistry System, 2) VITROS 5,1 FS Chemistry System Refurbished, 3) VITROS 4600 Chemistry System (VITROS 5,1 FS System family member), VITROS 5600 Integrated System.

Publicado el 21 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 6 de junio de 2013

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Ortho Clinical Diagnostics is recalling CM/RT wear pads which are a component in the CM/RT incubator due to becoming worn before their replacement.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Ortho-Clinical Diagnostics
Distribuidor
Worldwide Distribution - USA Nationwide in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY, including Puerto Rico and the countries of Mexico, Singapore, Venezuela, England, Germany, Italy & Spain.
Lote
Serial Numbers: 1) J34000102 through J34002323, 2) 34000133, 34000193, 4000212, 34000316, 34000318, 34000337, 34000360, 34000420, 34000451, 34000478, 34000495, 34000497, 34000529, 34000538, 34000552, 34000557, 34000596, 34000601, 34000631, 34000642, 34000805, 34000833, 34000851, 34000893, 34000947, 34001172, 34001218, 34001240, 34001243, 34001248, 34001251, 34001274, 34001297, 34001311, 34001317, 34001345, 34001378, 34001389, 34001390, 34001396, 34001422, 34001472, 34001504, 34001569, 34001572, 34001589, 34001610, 34001612, 34001633, 34001668, 34001809, 34001840, 34001850, 34001897, 3) J46000108 through J46000312, 4) J56000110 through J56001779.
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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