FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1960-2016
BioSync Anatomic Cotton Wedge, 16 x 6.5 mm.; Used for internal bone fixation for bone fractures, fusions or osteotomies in the ankle and foot.
Publicado el 22 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for polystyrene particulate presence.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arthrex, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of CA, CO, FL, GA, IL, IN, KS, MD, NC, NY, PA, SC, VA, WA, and WI.
- Lote
- Catalog #: AR-8948W-1665; Batch #: 10020489; Unique Device Identifier: 00888867202726.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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