FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1967-2012
Edwards Lifesciences Rigid Suction Wand, sterile. Model numbers S033 and SPC2081. Product Usage: These suction catheters are typically used to remove fluid on the external surface of the heart during cardiac surgery and therefore there is little risk of intravascular involvement.
Publicado el 18 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 6 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Edwards is recalling Suction Wand models SPC2081 and S033 because the plastic tip attached to the metal suction wand may become detached during routine use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edwards Lifesciences, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) including the states of CT, TX, CA, AZ, MO, and MD and the countries of Europe and Japan.
- Lote
- Lot numbers: 58749813, 58802303, 58836847, 58877405, 58909346, 59011910, 59035360, 59085935, 59118391, 59241531, 58705682, 58711964, 58722234, 58771175, 58837337, 58855247, 58904182, 58927518, 58936037, 58936014, 58936027, 59009635, 59030253, 59056470, 59103213, 59124020, 59199172, 59218725, 59235997.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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