FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1981-2020
BD PosiFlush SF Saline Flush Syringe 10 mL used in POWERWAND XL 3Fr 6cm Pediatric Kit. REF/UDI / 94124/10859821006480 - Product Usage: is used to gain access to the vascular system to sample blood and administer fluids intravenously. It may be used for power injection of contrast media up to a rate of 8 ml/sec and at a maximum of 325 psi fluid pressure.
Publicado el 20 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Saline Flush Syringe compromised sterility due to holes in the packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Access Scientific LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MI, MN, MO, MS, NC, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, WA.
- Lote
- LOTS: 257867, 259519, 264750
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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