FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1996-2014
Henora REF: 70-4026-09V1 300psi I.V. Catheter Extension Set Product Usage: Catheter extension set for high pressure procedures.
Publicado el 16 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Problem with low adhesion of the tubing to luer connection which may lead to a separation of the extension set while in use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RGI Medical Manufacturing, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of AL, CA, DE, GA, IL, KY, MA, MD, ME, MI, MN, NJ, NM, NV, NY, OH, TN, TX, WA, and WI.
- Lote
- Lot numbers 102131 and 110531.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.