FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1995-2014
HLD System, Model 610, Medical Device Cleaning and High Level Disinfection Washer/Pasteurizer.
Publicado el 16 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The temperature sensor/control system in the HLD Systems Model 610 may provide a false temperature reading. This caused the water to remain at ambient temperature throughout the pasteurization cycle rather than using hot water.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cenorin, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide): CA, DE, FL, MA, MI, NY, PA, TX, UT, WA, and WI and the countries of Uruguay and Taiwan.
- Lote
- 610601, 610603, 610703, 610704, 610705, 610707, 610708, 610802, 610803, 610804, 610901, 610903, 610904, 610905, 611001, 611002, 611004, 611101, 611102, 611103, 611201, 611202, 611203, 610902L, 611204.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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