FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1999-2016
BIOGRAPH mCT S(20) - 3R, MATERIAL NUMBER 10528956 Product Usage: The Siemens Biograph mCT systems are combined X-Ray Computed Tomography (CT) and Positron Emission Tomography (PET) scanners that provide registration and fusion of high resolution physiologic and anatomic information.
Publicado el 22 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 25 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The bracket that is used to lift the cover has bolts that were not welded in potentially causing the cover to fall down during service.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of China and Malaysia.
- Lote
- Serial Number 11009
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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