FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2002-2025
REF: 381433, BD Insyte Autoguard Shielded IV Catheter, 20GA x 1.00 in (1.1x25 mm) 65 mL/min, STERILEEO, RxOnly
Publicado el 2 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to customer complaints, there is the possibility that catheter needle may be slow to retract or fail to retract.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV and the countries of Belgium, Canada, Chile, Colombia, Guatemala, Japan, New Zealand, Panama, Philippines, Singapore, Vietnam.
- Lote
- Lot # 4290664/UDI:382903814336
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States