FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2458-2024
BD Insyte Autoguard BC, Shielded IV Catheter with Blood Control Technology, REF: 382533, 20 GA x 1.00 in (1.1x25 mm) 63 mL/min, Rx Only. BD Insyte Autoguard BC Shielded IV Catheter is intended to be inserted into a patient's peripheral vascular system for short term use to sample blood, monitor blood pressure, or administer fluids.
Publicado el 7 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Catheters may contain a hole in the catheter tubing, which could result in leakage during the insertion process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
- Distribuidor
- US: IL OUS: N/A0
- Lote
- Lot # 4127714/ UDI-DI: 00382903825332
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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