FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2006-2026
Brand Name: Leksell Vantage Arc System REF: 1053958
Publicado el 6 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 19 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Locking mechanisms may not properly secure to the Arc system, resulting in shifting of coordinates during procedures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- US: AR AZ CA CO DC FL GA ID IL KS MA MD ME MO MT NC NE NH NJ NM NV NY OH OK PA SC TX UT VA WA WI WV OUS: Algeria Australia Austria Azerbaijan Belgium China Colombia Costa Rica Croatia Czech Republic Egypt Estonia Finland France Germany Greece Hong Kong Hungary India Israel Italy Japan Korea, Republic of Kuwait Lithuania Mexico Morocco Netherlands New Zealand Norway Pakistan Panama Poland Portugal Saudi Arabia Singapore Slovenia South Africa Spain Sweden Switzerland Taiwan Turkey United Kingdom
- Lote
- Lot Code: Arc System: UDI:07340048304856 Parts of Arc System: Left Z-Slide: Serial Numbers :UDI: 07340048304818 00001 00625 Right Z-Slide: UDI: 07340048304801/ Serial Numbers: 00001 00675
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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