FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2023-2025
BD BACTEC MGIT 960 PZA Kit. IVD qualitative procedure for susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis, from culture to pyrazinamide (PZA).
Publicado el 2 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
BD has received additional complaints of intermittent false resistance results for PZA during susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis isolates.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of AR, AU, BD, BE, BN, BR, CA, CN, CR, DO, GT, HK, HT, ID, IN, JP, KH, KR, MO, MX, MY, NP, NZ, PE, PH, PK, SG, SV, TH, TW, VN.
- Lote
- Catalog No. 245128; UDI-DI: (01) 0038290245128; Lot No. 4150998, 4177908, 4178500, 4262031, 4262036, 4262037, 4262039, 4262040, 4262044, 4284438, 4284441, 4284443, 4284445, 4284449, 4304789, 4304796, 4347228, 4347230, 4352110, 4362418, 5007456, 5020153, 5050670, 5050671, 5050672, 5050675, 5050678.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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