FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2026-2014
The STERIS 4085 General Surgical Table Product Usage: is an electro-hydraulically operated surgical table designed to support all general surgical procedures.
Publicado el 16 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2014
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Qué peligro representa
STERIS engineering analysis has determined the D1 pressure switch in the hydraulic column manifold does not adequately detect pressure level. If one or more of the table floor lock feet become unlocked due to the loss of hydraulic pressure, there is a potential for the table hand control to incorrectly indicate that the floor lock feet are locked.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Steris Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide in the states of AL, AK, AZ, AR, CA,CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MS MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WV, WI, WY in the countries of Canada, India, Vietnam, China, India, Korea, Mexico, costa Rica, Brazil, Taiwan, Australia, New Zealand, El Salvador, Indonesia, Hong Kong, Singapore, Nepal.
- Lote
- All Model Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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