SmartSite Low Sorbing Infusion Set, Model Codes: 10014855A, 10015861A, 10061661A 14035457 14035485 14046894 14035458
Publicado el 16 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CareFusion is recalling the SmartSite Low Sorbing Infusion Set because they were assembled with a drip chamber that consist of a 15 micron filter. The Directions For Use did not indicate that the drip chamber has a 15 micron filter and it does not provide the instruction that the set should not be used with blood administration due to the potential for occluding the 15 micron filter in the drip c
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 303, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of FL, NM, WA, WI, and TX.
- Lote
- Lot No. 14035485 14046894 14035458 14035457
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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