FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2029-2024
OES 4000 Hysteroscope, Model/Catalog Number: A4674A
Publicado el 12 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2024
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Qué peligro representa
The required leakage test was not performed following of a re-work for a non-conformity. This could potentially result in liquid ingress into the eyepiece and cause a foggy image.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of NY.
- Lote
- Model/Catalog Number: A4674A, UDI-DI: 04042761006361, Serial Number: 805904;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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