FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2030-2012
SIGMASpectrum Infusion Pump Master Drug Library (MDL) Editor software. Product Usage: A customized in-house library of all IV and epidural drugs, along with their safe delivery parameters.
Publicado el 25 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sigma is a safety alert for the Master Drug Library (MDL) Editor software associated with the SIGMA Spectrum Infusion Pump System because it may result in a facility drug library that does not represent common clinical practices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sigma
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) including Puerto Rico, and Canada.
- Lote
- All versions
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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