FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2035-2024
NEOMED* Pharmacy Syringes - Nonsterile (Non ENFit) with below product descriptions: a. 0.5mL Oral Syringe Amber NonSterile, Product Code BA-S05EO; b. 12mL Oral Syringe Amber NonSterile, Product Code BA-S12EO; c. 1mL Oral Syringe Amber NonSterile, Product Code BA-S1EO; d. 20mL Oral Syringe Amber NonSterile, Product Code BA-S20EO; e. 35mL Oral Syringe Amber NonSterile, Product Code BA-S35EO; f. 3mL Oral Syringe Amber NonSterile, Product Code BA-S3EO; g. 60mL Oral Syringe Amber NonSterile, Product Code BA-S60EO; h. 6mL Oral Syringe Amber NonSterile, Product Code BA-S6EO;
Publicado el 19 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2024
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Qué peligro representa
The expiration date was not printed on the outer shipping label, leading to expired syringes being shipped to customers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Avanos Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, New Zealand, Canada, Switzerland, Netherlands, Singapore.
- Lote
- a. UDIDI 00350770002798, all lot numbers; b. UDIDI 00350770002835, all lot numbers; c. UDIDI 00350770002804, all lot numbers; d. UDIDI 00350770002842, all lot numbers; e. UDIDI 00350770002859, all lot numbers; f. UDIDI 00350770002811, all lot numbers; g. UDIDI 00350770002866, all lot numbers; h. UDIDI 00350770002828, all lot numbers;
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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